Аналіз міжнародної конкурентоспроможності промисловості пресування таблеток у Китаї

У останні роки, з постійного розвитку сучасної промисловості Китаю, фармацевтична промисловість грає все більш важливу роль у промисловості країни. Відповідно, промисловість фармацевтичного обладнання розвивається швидко, але все ще є велика відстань у порівнянні з іноземними країнами.

За звітом, таблетковий прес широко використовується при виробництві твердих лікарських форм, який поміщає частинки або порошкові матеріали у формувальні отвори і стискє їх у таблетки за допомогою пунсону. Таблетковий прес і технологія таблетування є поширеними та важливими в фармацевтичній промисловості. Навіть у XXI столітті нові таблеткові преси та технології таблетування з'являються регулярно.

Таблетний прес є фармацевтичним пристроєм з довгою історією виробництва в Китаї, раннього експорту та великої продукції. Немає сумніву, що китайські виробники таблеток займають перше місце у світі за кількістю, асортиментом, специфікаціями та обсягами виробництва таблетних пресів. Проте, технологічний рівень китайських таблетних пресів відстовує, а інноваційна діяльність недостатня. Хоча кожного року виходять нові продукти, мало серед них продукції з високим технологічним рівнем та високою доданою вартістю.

На основі аналізу, який проводили деякі учасники галузі, багорство підприємств Китаю є приватними підприємствами і не мають переваг у сфері технологій, обладнання, кадрів тощо, що серйозно обмежує їхню технічну інноваційність. Деякі підприємства страждають від відсутності дослідницьких установ, недостатньої системи інновацій, технічного персоналу з слабкою свідомістю про технічні інновації, слабкої технічної бази та повільного оновлення науково-дослідних та виробничих технологій та обладнання. Що має бути у фокусі уваги, це тимчасовий дефіцит науково-технічних кадрів у всій галузі. Іншими словами, криза кадрів поширяється на всю галузь.

Довгий час існує значна відстань між розвиненими таблетчими пресами та технологіями за кордоном через слабке фундаментальне дослідження, недостаток талановитих фахівців та неповний механізм інновацій. За останні роки досягнуті нові успіхи у розвитку закордонних таблетчих пресів. Герметичність, модульність, автоматизація, масштаб та сучасні онлайн-тестувальні технології будуть головними напрямками у розвитку технологій таблетчих пресів, а саме прес буде спрямований на досконалення процесу виробництва.

На даний момент технічний розвиток таблеточних пресів за кордоном головним чином спрямований на інтелектуалізацію, гнучкість, точність та відповідність cGMP. У таблеточних пресів все частіше застосовуються передові технології, включаючи автоматизацію, що інтегрує машини, газ, рідину, світло і магнетизм, числове керування, сенсорну технологію та технологію нових матеріалів. Відомо, що більшість передових таблеточних пресів походять з Європи та США, такі як FETTE та KORSCH в Німеччині, MANESTY в Великобританії, COURTOY в Бельгії, STOKES в США. Їх продукція є високоступінно автоматизованою та відповідає вимогам FDA та 21CFRPART11.

Вхід та вихід імпортних таблеткових пресів надійно герметизовані, щоб мінімізувати перехресне забруднення настільки, наскільки це можливо. Частинки, які потрібно формувати у таблетки, потрапляють до баку через закритий барабан і закриту систему транспортування. Під час формування таблеток приймаються ефективні заходи для запобігання пилових частинок та шаруванню матеріалу. Сформовані таблетки можуть бути упаковані лише після етапів просіювання, перевірки таблеток, виявлення металу тощо. Уся процедура досить герметична.

Проте, більшість виробничих таблеткових пресів у країні або відкриті, або не повністю закриті під час формування, що призводить до пилового забруднення серед таблеток під час їх розрізання. З поступальним впровадженням GMP стає важливішим зробити процес формування таблеток герметичним та розділити поток працівників від потоку матеріалів, що є основною функцією виробничого обладнання, яке ми проектуємо та виготовляємо.

Технології дистанційного моніторингу та діагностики пристроїв все більше розповсюджуються за рахунок швидкого розвитку сучасних комп'ютерних технологій, таких як мережі, широкополосні мережі та віртуалізація. Комп'ютерно-контрольовані таблетчукові преси широко використовуються у фармацевтичних заводів, що робить технології дистанційного моніторингу та діагностики справжнім благом. На даний час сучасні таблетчукові преси в розроблених закордонних країнах загалом мають можливість дистанційного моніторингу та дистанційної діагностики. Система дистанційного моніторингу та діагностики, розроблена для таблетчукового пресу, здійснює виявлення проблем у режимі реального часу, що значно покращує здатність та швидкість відгуку післяпродажевого обслуговування виробників таблетчукових пресів, а також збільшує їх економічну корисність.

Розрив між Китаєм і розвиненими закордонними країнами у сфері технологій таблетчаних пресів і таблетування продовжує збільшуватися. У закордонних країнах розвиток технологій таблетчаних пресів фокусується на високій швидкості, великому обсязі виробництва, герметичності, модульності, автоматизації, масштабності та передових тестувальних технологіях. Щоб дognати і перевершити закордонні країни за швидкістю та продуктивністю, необхідно досягти значних досягнень у сфері інноваційного дизайну, обробних технологій та автоматичного контролю для внутрішньокитайських таблетчаних пресів. Загалом, розвиток промисловості таблетчаних пресів у Китаї є важливою відповідальністю, тому нам все ще потрібно прикладати неперервні зусилля.