Анализ международной конкурентоспособности прессовой индустрии таблеток в Китае

В последние годы, с непрерывным развитием современной промышленности Китая, фармацевтическая промышленность играет все более важную роль в китайской промышленности. Соответственно, отрасль фармацевтического оборудования быстро развивается, но по сравнению с зарубежными странами все еще существует значительный разрыв.

Как сообщается, таблеточный пресс широко используется при производстве твердых лекарственных форм, помещая顆 зерна или порошкообразные материалы в формы и прессуя их в таблетки с помощью штампа. Технология производства таблеток и таблеточные прессы являются обычными и важными в фармацевтической отрасли. Даже в XXI веке новые виды таблеточных прессов и технологий производства таблеток постоянно появляются.

Таблеточный пресс является фармацевтическим устройством с длительной историей производства в Китае, ранним экспортом и большим объемом выпуска. Неоспоримым фактом является то, что производители таблеток в Китае занимают первое место в мире по количеству, разнообразию, спецификациям и объему производства таблеточных прессов. Однако китайский таблеточный пресс технически отстает, и недостаточно инновационен. Несмотря на то, что каждый год выпускаются новые продукты, мало продуктов с высоким уровнем технологий и высокой добавленной стоимостью.

Согласно анализу, проведенному некоторыми экспертами в отрасли, большинство предприятий в Китае являются частными и не имеют преимуществ в области технологий, оборудования, кадров и других аспектов, что серьезно ограничивает их способность к технологическому инновационному развитию. Некоторые предприятия сталкиваются с отсутствием исследовательских подразделений, недостаточно эффективной системой инноваций, у технических специалистов слабо развито осознание важности технического новаторства, наблюдается недостаточная техническая мощь и медленное обновление научных методик разработки, производственных технологий и оборудования. Особого внимания заслуживает временный дефицит научно-технических кадров во всей отрасли. Иными словами, кризис кадров распространяется по всей отрасли.

Долгое время существовала значительная разница между передовыми технологиями производства таблеток за рубежом и внутри страны из-за слабой фундаментальной исследовательской работы, нехватки кадров и неполноценного механизма инноваций. В последние годы в развитии зарубежных прессов для таблеток были достигнуты новые успехи. Герметичность, модульность, автоматизация, масштабирование и передовые технологии онлайн-тестирования станут основными аспектами развития технологий прессования таблеток, при этом сам процесс производства будет стремиться к совершенству.

На данный момент техническое развитие прессов для таблеток за рубежом в основном направлено на интеллектуализацию, гибкость, точность и соответствие cGMP. Все более широкое применение находят передовые технологии, включая автоматизацию, интегрирующую механические, газовые, жидкие, световые и магнитные системы, числовое управление, сенсорные технологии и технологии новых материалов. Известно, что большинство передовых прессов для таблеток производятся в Европе и США, например, FETTE и KORSCH в Германии, MANESTY в Великобритании, COURTOY в Бельгии, STOKES в США. Их продукция высокоавтоматизирована и соответствует требованиям FDA и 21CFRPART11.

Вход и выход импортных таблеточных прессов очень герметичны для минимизации кросс-загрязнения настолько, насколько это возможно. Частицы, которые должны быть спрессованы в таблетки, поступают в бункер через закрытый барабан и закрытую систему транспортировки. Принимаются эффективные меры для предотвращения разлета пыли и расслоения частиц во время процесса формования таблеток. Спресованные таблетки могут быть упакованы только после просеивания, проверки таблеток, обнаружения металла и т.д. Весь процесс весьма герметичен.

Однако большинство отечественных таблеточных прессов являются открытыми или не полностью закрытыми во время процесса прессования, что приводит к разлету пыли среди таблеток при их резке. С дальнейшим внедрением GMP становится всё важнее сделать процесс формования таблеток герметичным и разделить поток людей от потока материалов, что является базовой функцией оборудования, которое мы проектируем и производим.

Технологии удаленного мониторинга и диагностики устройств также все больше развиваются благодаря быстрому прогрессу передовых компьютерных технологий, таких как сети, широкополосные сети и виртуализация. Компьютеризированные таблеточные прессы получили широкое распространение в фармацевтических заводах, что делает технологии удаленного мониторинга и диагностики настоящим благом. На данный момент передовые таблеточные прессы в развитых зарубежных странах обычно оснащены функциями удаленного мониторинга и удаленной диагностики. Система удаленного мониторинга и диагностики, разработанная для таблеточного пресса, позволяет оперативно устранять неисправности, значительно повышая способность и скорость реакции на запросы послепродажного обслуживания производителей таблеточных прессов, а также увеличивая их экономические выгоды.

Разрыв между Китаем и зарубежными развитыми странами в области технологий производства таблеточных прессов и таблетирования продолжает увеличиваться. В зарубежных странах развитие технологий таблеточных прессов сосредотачивается на высокой скорости, большом объеме производства, герметичности, модульности, автоматизации, масштабировании и передовых технологиях тестирования. Для того чтобы догнать и перегнать зарубежные страны по скорости и производительности, необходимо добиться значительного прогресса в инновационном дизайне, обрабатывающих технологиях и автоматическом управлении для китайских таблеточных прессов. Таким образом, развитие отрасли таблеточных прессов в Китае является серьезной задачей, и нам все еще нужно прилагать непрерывные усилия.