การวิเคราะห์ความสามารถในการแข่งขันระหว่างประเทศของอุตสาหกรรมเครื่องกดเม็ดยาในจีน

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ด้วยการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของอุตสาหกรรมสมัยใหม่ของจีน อุตสาหกรรมเภสัชภัณฑ์ได้มีบทบาทสำคัญมากขึ้นในอุตสาหกรรมของจีน สอดคล้องกัน อุตสาหกรรมเครื่องจักรเภสัชภัณฑ์ได้เติบโตอย่างรวดเร็ว แต่ยังคงมีช่องว่างที่ใหญ่เมื่อเปรียบเทียบกับประเทศต่างๆ

รายงานระบุว่า เครื่องกดเม็ดยาใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตยาแบบสารละลายแข็ง โดยใส่อนุภาคหรือวัสดุผงลงในแม่พิมพ์และกดให้กลายเป็นเม็ดยาโดยใช้กระบอกสูบ เครื่องกดเม็ดยาและเทคโนโลยีการกดเม็ดยาถือเป็นสิ่งที่พบเห็นได้ทั่วไปและมีความสำคัญในอุตสาหกรรมเภสัชภัณฑ์ แม้กระทั่งในศตวรรษที่ 21 เครื่องกดเม็ดยาและเทคโนโลยีการกดเม็ดยาใหม่ๆ ก็ยังปรากฏออกมาอยู่เสมอ

เครื่องกดแท็บเล็ตเป็นอุปกรณ์ทางเภสัชกรรมที่มีประวัติการผลิตยาวนานในประเทศจีน มีการส่งออกตั้งแต่เนิ่นๆ และมีปริมาณการผลิตสูง ไม่มีข้อโต้แย้งว่าผู้ผลิตแท็บเล็ตในจีนติดอันดับหนึ่งของโลกในด้านจำนวน ชนิด มาตรฐาน และปริมาณการผลิตของเครื่องกดแท็บเล็ต อย่างไรก็ตาม เครื่องกดแท็บเล็ตของจีนมีความล้าหลังทางเทคโนโลยีและขาดการนวัตกรรมทางเทคโนโลยี แม้ว่าจะมีการเปิดตัวสินค้าใหม่ทุกปี แต่ก็มีเพียงไม่กี่รายการที่มีระดับเทคโนโลยีสูงและมูลค่าเพิ่มสูง

จากการวิเคราะห์ของบางฝ่ายในอุตสาหกรรม พบว่าส่วนใหญ่ของกิจการในประเทศจีนเป็นกิจการเอกชน และไม่มีข้อได้เปรียบด้านเทคโนโลยี อุปกรณ์ หรือบุคลากร ซึ่งจำกัดการพัฒนาทางเทคโนโลยีอย่างรุนแรง กิจการบางแห่งขาดสถาบันวิจัยและพัฒนา ระบบการนวัตกรรมที่ไม่เพียงพอ บุคลากรทางเทคนิคที่มีความตระหนักในการสร้างสรรค์น้อย ความสามารถทางเทคนิคที่อ่อนแอ และการอัปเดตเทคโนโลยีและการผลิตทางวิทยาศาสตร์รวมถึงอุปกรณ์ช้าเกินไป สิ่งที่ควรให้ความสนใจคือ การขาดแคลนบุคลากรทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในอุตสาหกรรมโดยรวม ในอื่น ๆ หมายความว่า วิกฤตด้านบุคลากรกำลังแผ่ขยายไปทั่วทั้งอุตสาหกรรม

ในช่วงเวลาที่ผ่านมา มีช่องว่างที่สำคัญระหว่างเครื่องกดแท็บเล็ตและเทคโนโลยีขั้นสูงจากต่างประเทศ เนื่องจากงานวิจัยพื้นฐานที่อ่อนแอ ขาดแคลนบุคลากร และกลไกนวัตกรรมที่ไม่สมบูรณ์ ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีความก้าวหน้าเพิ่มเติมในด้านการพัฒนาเครื่องกดแท็บเล็ตจากต่างประเทศ การพัฒนาเทคโนโลยีเครื่องกดแท็บเล็ตจะให้ความสำคัญกับความแน่นหนา ความเป็นโมดูลาร์ อัตโนมัติ ขนาดใหญ่ และเทคโนโลยีการทดสอบออนไลน์ขั้นสูง โดยเครื่องกดแท็บเล็ตจะพัฒนาไปสู่กระบวนการผลิตที่สมบูรณ์ยิ่งขึ้น

ในปัจจุบัน การพัฒนาทางเทคนิคของเครื่องกดเม็ดรูปแท็บเล็ตในต่างประเทศมุ่งเน้นไปที่ความชาญฉลาด ความยืดหยุ่น ความแม่นยำ และการปฏิบัติตามมาตรฐาน cGMP โดยเทคโนโลยีขั้นสูงได้ถูกนำมาใช้กับเครื่องกดเม็ดรูปแท็บเล็ตมากขึ้นเรื่อย ๆ เช่น เทคโนโลยีอัตโนมัติที่รวมเอาเครื่องกล ก๊าซ ของเหลว แสง และแม่เหล็ก เข้าด้วยกัน เทคโนโลยีควบคุมด้วยตัวเลข เทคโนโลยีเซนเซอร์ และเทคโนโลยีวัสดุใหม่ ทราบกันดีว่าเครื่องกดเม็ดรูปแท็บเล็ตขั้นสูงส่วนใหญ่มาจากยุโรปและสหรัฐอเมริกา เช่น FETTE และ KORSCH ในเยอรมนี MANESTY ในสหราชอาณาจักร COURTOY ในเบลเยียม และ STOKES ในสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์ของพวกเขามีความอัตโนมัติสูงและสอดคล้องกับข้อกำหนดของ FDA และ 21CFRPART11

ช่องทางเข้าและออกของเครื่องกดเม็ดยาแบบปิดมีการปิดผนึกอย่างดีเพื่อลดการปนเปื้อนข้ามให้น้อยที่สุด เม็ดที่จะถูกอัดเป็นยาเม็ดจะเข้าไปในฮอปเปอร์ผ่านกระบอกปิดและระบบลำเลียงที่ปิดสนิท มีมาตรการที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันฝุ่นละอองและชั้นของอนุภาคในกระบวนการอัดเม็ด ยาเม็ดที่ได้จากการอัดจะสามารถบรรจุภัณฑ์ได้หลังจากทำการกรอง การตรวจสอบภายในเม็ดยา และการตรวจโลหะ เป็นต้น กระบวนการทั้งหมดค่อนข้างปิดสนิท

อย่างไรก็ตาม เครื่องกดเม็ดยาส่วนใหญ่ในประเทศเปิดหรือไม่ปิดสนิทในระหว่างกระบวนการอัด ส่งผลให้มีฝุ่นฟุ้งกระจายเมื่อยาเม็ดถูกตัด นอกจากนี้ด้วยการดำเนินการ GMP อย่างต่อเนื่อง การทำให้กระบวนการอัดเม็ดยาปิดสนิทและการแยกการเคลื่อนย้ายของบุคลากรออกจากวัสดุกลายเป็นสิ่งสำคัญมากขึ้น ซึ่งเป็นหน้าที่พื้นฐานของอุปกรณ์การผลิตที่เราออกแบบและผลิต

เทคโนโลยีการตรวจสอบและการวินิจฉัยจากระยะไกลสำหรับอุปกรณ์กำลังพัฒนาขึ้นอย่างต่อเนื่องด้วยการก้าวหน้าอย่างรวดเร็วของเทคโนโลยีคอมพิวเตอร์ขั้นสูง เช่น เครือข่าย อินเทอร์เน็ตความเร็วสูง และการเสมือนจริง (virtualization) เครื่องกดแท็บเล็ตที่ควบคุมโดยคอมพิวเตอร์ได้รับการใช้งานอย่างแพร่หลายในโรงงานผลิตยา ทำให้เทคโนโลยีการตรวจสอบและการวินิจฉัยจากระยะไกลกลายเป็นประโยชน์อย่างมาก ในปัจจุบัน เครื่องกดแท็บเล็ตขั้นสูงในประเทศพัฒนาแล้วทั่วโลกมักจะมีฟังก์ชันการตรวจสอบและการวินิจฉัยจากระยะไกล การพัฒนาระบบตรวจสอบและการวินิจฉัยจากระยะไกลสำหรับเครื่องกดแท็บเล็ตสามารถทำให้แก้ไขปัญหาได้แบบเรียลไทม์ เพิ่มความสามารถและความเร็วในการตอบสนองของการบริการหลังการขายของผู้ผลิตเครื่องกดแท็บเล็ต และยังเพิ่มผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจอีกด้วย

ช่องว่างระหว่างจีนและประเทศพัฒนาแล้วต่างประเทศในด้านเทคโนโลยีการกดแท็บเล็ตและการทำแท็บเล็ตยังคงขยายกว้างขึ้นเรื่อยๆ ในต่างประเทศ การพัฒนาเทคโนโลยีการกดแท็บเล็ตเน้นไปที่ความเร็วสูง การผลิตจำนวนมาก ความแน่นหนาของระบบ โมดูลาร์ อัตโนมัติ การดำเนินงานขนาดใหญ่ และเทคโนโลยีการทดสอบขั้นสูง เพื่อที่จะทันและแซงหน้าประเทศต่างๆ ในแง่ของความเร็วและความสามารถในการผลิต ควรมีความก้าวหน้าอย่างมากในด้านนวัตกรรมการออกแบบ เทคโนโลยีการประมวลผลและการควบคุมอัตโนมัติสำหรับเครื่องกดแท็บเล็ตภายในประเทศ สรุปได้ว่า เป็นภาระที่หนักหน่วงในการพัฒนาอุตสาหกรรมเครื่องกดแท็บเล็ตในจีน เราจึงยังคงต้องพยายามอย่างต่อเนื่อง