Analiza competitenței internaționale a industriei de presuri pentru tablete din China

În ultimii ani, cu continuarea progresului industriei moderne chineze, industria farmaceutică a jucat un rol din ce în ce mai important în industria chineze. Corespunzător, industria de mașini farmaceutice s-a dezvoltat rapid, dar există încă o diferență semnificativă față de străinătate.

Se pare că presa de tablete este folosită frecvent în producerea preparatelor solide, care pune particule sau materiale prafuși în găuri de formă și le presă în tablete cu ajutorul unui lovitoc. Presa de tablete și tehnologia de comprimare sunt comune și importante în industria preparatelor farmaceutice. Chiar în secolul al 21-lea, apar noi presuri de tablete și noi tehnologii de comprimare în mod constant.

Presă pentru tablete este un dispozitiv farmaceutic cu o istorie lungă de producție în China, cu exporturi timpurii și o producție mare. Este indiscutabil că producătorii de tablete din China ocupă primul loc la nivel mondial în ceea ce privește numărul, varietatea, specificațiile și volumul de producție al preselor pentru tablete. Cu toate acestea, presa pentru tablete din China este tehnologic înapoiată și lipsită de inovație tehnică. Deși sunt lansate pe piață produse noi fiecare an, există puține produse cu un nivel tehnic ridicat și valoare adăugată mare.

Învațând din analiza realizată de unii în industrie, majoritatea întreprinderilor din China sunt întreprinderi private și nu au avantaje în ceea ce privește tehnologia, echipamentele, talentul și alte aspecte, restricțiile lor tehnologice fiind serioase. Unele întreprinderi suferă din cauza lipsei de instituții de cercetare și dezvoltare, a unui sistem de inovare insuficient, a personalului tehnic cu o conștientizare slabă privind inovația tehnică, a unei forțe tehnice slabe și a unei actualizări lente ale tehnologiilor și echipamentelor de cercetare științifică și producere. Ceea ce ar trebui să ne preocupeze este lipsa temporară de talenți științifici și tehnici în întreaga industrie. Altfel spus, criza de talenți se răspândește pe tot parcursul industriei.

De mult timp, există o diferență semnificativă între preselor de tablete avansate și tehnologiile străine, datorită unei cercetări de bază slabe, scăderii de talenți și unui mecanism de inovare incomplet. În ultimii ani, s-au realizat progrese suplimentare în dezvoltarea preselor de tablete străine. Sigilitatea, modularitatea, automatizarea, scala și tehnologia de testare online avansată vor fi principalele aspecte luate în considerare în dezvoltarea tehnologiilor de presare a tabletelor, iar presa de tablete se va îndrepta spre un progres de producție perfect.

În prezent, dezvoltarea tehnică a preselor de tablete din străinătate este orientată în principal spre inteligență, flexibilitate, precizie și conformitate cu cGMP. Tehnologii avansate au fost aplicate din ce în ce mai mult preselor de tablete, inclusiv tehnologia de automatizare care integrează mașinărie, gaz, lichid, lumină și magnet, tehnologia de control numeric, tehnologia de senzori și tehnologia materialelor noi. Se știe că majoritatea preselor de tablete avansate provin din Europa și Statele Unite, cum ar fi FETTE și KORSCH din Germania, MANESTY din Marea Britanie, COURTOY din Belgia, STOKES din Statele Unite. Produsele lor sunt extrem de automate și se potrivesc cerințelor FDA și 21CFRPART11.

Intrarea și ieșirea preselor de tablete străine sunt închise foarte bine pentru a minimiza cât mai mult posibil contaminarea cruză. Particulele care urmează să fie prese în tablete intră în amestecator prin barilieră închisă și sistemul de transport închis. Sunt luate măsuri eficiente pentru a preveni zburătura de praf și stratificarea particulelor în procesul de tablețare. Tabletele prese pot fi ambalate doar după crivire, inspecție internă a tabletei, detecție a metalului, etc. Tot procesul este destul de estanc.

Cu toate acestea, majoritatea preselor de tablete domestice sunt deschise sau nu sunt deloc închise în procesul de presare, ceea ce duce la zburătura de praf printre tablete atunci când sunt tăiate. Cu implementarea mai profundă a GMP, devine tot mai important să se facă procesul de tablețare estanc și să se separe fluxul de personal de fluxul de materiale, ceea ce reprezintă funcția de bază a echipamentului de fabricație pe care îl proiectăm și producem.

Tehnologiile de monitorizare la distanță și diagnoză pentru dispozitive emerg tot mai mult cu dezvoltarea rapidă a tehnologiilor avansate de calculator, cum ar fi rețelele, rețelele de bandă largă și virtualizarea. Preselor tablete controlate prin calculator s-a făcut deja un uz extens în fabricile farmaceutice, ceea ce face ca tehnologiile de monitorizare și diagnoză la distanță să devină un adevarat avantaj. În prezent, presele tablete avansate din țările străine dezvoltate au, în general, funcții de monitorizare și diagnoză la distanță. Un sistem de monitorizare și diagnoză la distanță dezvoltat pentru presa de tablete poate realiza depistarea erorilor în timp real, îmbunătățind semnificativ capacitatea și viteza de răspuns a serviciului de asistență tehnică al producătorilor de presuri de tablete, precum și creșterea beneficiilor economice ale acestora.

Diferența dintre China și țările dezvoltate străine în ceea ce privește presa de tablete și tehnologia de comprimare continuă să se amplifice. În străinătate, dezvoltarea tehnologiilor de presare a tabletelor se concentrează pe viteza mare, producție ridicată, estanpaj, modularitate, automatizare, scară largă și tehnologie avansată de testare. Pentru a urma și depăși țările străine în ceea ce privește viteza și producția, ar trebui să se realizeze progrese semnificative în inovația de design, tehnologia de prelucrare și controlul automat pentru presurile de tablete din țară. În concluzie, este o responsabilitate grea să dezvolți industria preselor de tablete în China, deci trebuie să continuăm să ne străduim.