Китайда пилюля көмбүзүү санынын улуттук конкурстуулучулугу тууралуу анализ

Жакшы жылынан бері, Өзеки индустриялык модернизациянын үзгүлтүүсү барда, дарындар индустриясы Өзеки индустриясындагы көпөрчөлүк табысты эле. Ушул аралыктагы дарындар жабдыктары индустриясы жогорку темпте өсүп жатат, лекин жаратуучулуктуунун чейинде жаңылардан урундоо айрым болуп саналат.

Аныктоо бойсоңчулукка, таблеткаларды басу машинасы тегиздик өнүктөөлөрүнүн иштеп чыгарышында көп пайдаланылат, ал ошондуктан шаршы жана порошок материалдарды чобандарга суюп, таблеткаларга айлантырат. Таблеткаларды басу жана технологиясы фармацевтикалык өнүктөө индустриясында көп мыйзамдуу жана маанилүү. Бирок, XXI жеңгелде де жаңы таблеткаларды басу машинасы жана технологиясы өзгөчө болуп чыгат.

Таблетка чыгаруу устроечоосу китайда эле урматтуулук жана көп чыгарылышы бар эсеби менен фармациялык көрömүк. Кейинки экспорттууга жол берген. Таблеткалардын чыгаруучулары Китадагы таблеткалардын саны, түрлөрү, спецификациялары жана чыгарылышы бойсоңдо айрымсыз өткөзүлбөгөн. Бирок Китадагы таблеткалардын чыгаруу устроечоосу техникалык жакында кичине откоюп жатат, жана техникалык инновациялары жетекши болбойт. Жылдан-жылга жаңы продукtlар чыгарылат, бирок техникалык деңгээлдүү деңгээлде жана ыктымалдыкка ээ болгон кем дегенде продукtlар бар.

Бизнес-сектордогу коймоктор талдаңгыздарынан, Китайда жарандык бизнеслеринин ар көпчүлүгү шаардык бизнесдерdir жана технология, түзмө-жаратылыш, жана башка аспекттерде артыкча эле жок, алардын технологиялык жаңылооуга чейин колдоодо. Бир окутуунунда, зерттеүү өрнөтүү мекемелери жок, инновация жүрүшү чакын, техникалык адамдар техникалык жаңылоо билимдерин жыйынтыктагылаа, техникалык даярдым чечүүгө жетпейт, жана зерттеүү жана иш алуу технологиялары менен түзмө-жаратылыш жаңылооту артых жакындайт. Эч нерсе эле, сектордун бардыгында научно-технический кадрлордун убакыттык жок болушу бар. Бул эмне эмес, кадрлер кризити сектордун бардыгына чейин чейин колдоо жасайды.

Узун убакатта, чечилген таблеткалардык пресстер менен жана башка техника жагында зарубежтеги кемпирдиктермен аралык болгон, чон базалык зерттеу жок, жогорку көздөгөчтөрдүн жоктуулыгы менен жана иш-жүргүзүү механизминин толук эмес болушу турундай. Акыркы жылдарда зарубежтеги таблеткалардык пресстердин дамдуusuда кайра натыйжалар көрсөттү. Жакындоо, модульдүүлүк, автоматика, масштаб жана жогорку онлайн тестирөө технологиясы таблеткалардык пресстердин дамдуусу боюнча эле өзгөчө болуп саналат, жана таблеткалардык прес төгөлбөтүнө жетүү үчүн даяр.

Келеси убакытта, чейинки элдердин таблеткаларды басуу техникасынын техникалык дамуusu жооптуулучулук, гибкость, аныктык жана cGMP-ге солдонушулукка барабер. Таблеткаларды басуучу аппараттарга машинадан, газдан, суудан, үзгөчтөрдөн жана магниттерден туруу автоматика технологиясы, цифрик башкыруу технологиясы, сенсор технологиясы жана жаңы материалдар технологиясы кебетте қолдоолонгон. Билими бардык, алдын-ала таблеткаларды басуучу аппараттар Европадан жана Америкадан келген, мисалы, Германияда FETTE жана KORSCH, Ингилсияда MANESTY, Бельгияда COURTOY, Америкада STOKES. Улардын продукциясы оюнтуу жана FDA менен 21CFRPART11 талаптарына солдонушулук.

Киргиз таблеткаларынpressoнын жылдыруучу жана чыгаруучу бөлүмдөрү көбүстүк кате cross contaminationды эле азайтууга жол берет. Таблеткаларга айланыш керекчилер закрытый бочко жана закрытый өткөнчүлүк системасы аркылы хопперга кирет. Таблеткалашуу процесинде пуштуң жогорулugu жана керекчилердин катамасын алып таштоо үчүн маанилүү өзгөчөлөр көрсөтülүр. Таблеткалар экрандастыктан кийин, таблетканын текшерүүсү, металдик аныктоо жана башка операциялардан кийин сатып алымга чыгарылат. Бардык процестер чечип жатат.

Бирок, экинчи дегенмен, көпчелүү макулалардын таблеткаларынpressoнын процесси ачык немесе эми закрытый эмес, бул сабабынан таблеткалар кесилгенде пуштуң жогорулugu болот. GMP-нын көбөйтүлүүсү менен, таблеткалашуу процесинин чечип жатуусу жана адамдардын жылдыруучу жолдорун материалдардын жылдыруучу жолдоруна жагылдатуу көп маанилүү болуп келишиyor, бул биздин дизайни жана иштеп чыгарган производственное оборудованиедин базалык функциясы.

Көрмөнүк жана диагностикалык технологиялар көпчелек көрсөткүчтөр үчүн компьютер технологиясынын (интернет, широкая шыңыртык, жана виртуализация) тез өзгөрүшү менен деңгээлдө болуп салышууга ээ. Компьютерге басылатын таблеткалардын преслеринин фармацевтикалык заводдарда кеңирик пайдаланылуу болгон, ушул эле көрмөнүк мониторинг жана диагностикалык технологиялардын азыркы көйгөйдө чоң көмөк келет. Азыр эми, зарубежтиги дөörөлдөө страналардын таблеткалардын преслеринде көрмөнүк мониторинг жана көрмөнүк диагностика функциялары бар. Таблеткалардын преси үчүн көрмөнүк мониторинг жана диагностика системасы реальдик убакытта проблемаларды чечүүгө жол берет, таблеткалардын преси жасоо чектештеринин кызмат-көмөктөрүнүн жооп берүү кыймегин жана жылдызатын тезлигин чейин чейип, алардын экономикалык жаңылыктөрүн чейип келет.

Китай жана зарубеждеги дөөлөткөн улуттардын таблеткаларды басуу жана таблеткалаштык технологиясы арasley жатат. Зарубежде таблеткаларды басуу технологиясынын дамгылуу көйгөйлөрү высокая жылдыз, чоң санда өнүктөө, жакшылык, модулдуу百家, автоматика, масштаб, жана кадриликтүү тестирөө технологиясына фокус兰ыйт. Тезlik жана чыгарып берүү салында Китай экинчи жагынан жогору болуу үчүн эле domestик таблеткаларды басуучулук технологиясынын дизайнындагы инновациялар, өнүктөө технологиясы жана автоматтикуу башкылтууда көбүрөөк жетимдүүлүк келтirisи керек. Итогга келгенге жакын, Китадиндеги таблеткаларды басуу санырak төөсүнүн дамгылуу катары чон миссия, ошентип бизге эле continuous жогоркуу көздөгөнүмүз керек.