中国のタブレットプレス産業の国際競争力に関する分析

近年、中国の現代産業の継続的な発展に伴い、製薬業界が中国の産業においてますます重要な役割を果たしています。それに伴い、製薬機械業界も急速に発展していますが、外国と比較するとまだ大きな差があります。

報道によると、タブレットプレスは固体製剤の生産で一般的に使用され、粒子や粉体材料を型穴に入れ、パンチによってタブレットに圧縮します。タブレットプレスとタブレット成形技術は、医薬品製剤業界において一般的で重要なものです。21世紀でも、新しいタブレットプレスやタブレット成形技術が次々と登場しています。

タブレットプレスは中国で長い生産歴を持ち、早期から輸出され、大量生産されている医薬品機器です。中国のタブレットメーカーは、台数、品種、仕様、生産量の面で世界一であることは疑いありません。しかし、中国のタブレットプレスは技術的に遅れており、技術革新が不足しています。毎年新しい製品が発売されていますが、高い技術レベルと高付加価値を持つ製品は少ないです。

業界のある人々による分析から学んだことだが、中国の大多数の企業は民营企业であり、技術、設備、人材などの面で優位性がなく、これは彼らの技術革新を深刻に制限している。一部の企業は研究開発機関の欠如、不十分なイノベーションシステム、技術者の技術革新意識の低さ、技術力の弱さ、科学研究および生産技術・設備の更新の遅れ等问题を抱えている。注意すべき点は、業界全体で科学技術の人材が一時的に不足しており、いわば人材危機が業界全体に広がっているということだ。

長期間にわたり、基礎研究の弱体化、人材の不足、そして不完全なイノベーションメカニズムにより、国内のタブレットプレス技術は海外の先進技術と大きな差が存在しています。近年、海外のタブレットプレス技術の開発においてさらなる成果が得られています。タブレットプレス技術の発展においては、気密性、モジュール化、自動化、大規模化、および高度なオンライン試験技術が主に重視され、タブレットプレスは完璧な生産プロセスへと向かっていきます。

現在、外国のタブレットプレスの技術開発は主に知能化、柔軟性、精密性、およびcGMPへの適合を目指しています。機械、気体、液体、光、磁気を統合した自動化技術、数値制御技術、センサ技術、新素材技術などがタブレットプレスにますます適用されています。先進的なタブレットプレスの多くがヨーロッパやアメリカから来ていることは周知の事実で、例えばドイツのFETTEとKORSCH、イギリスのMANESTY、ベルギーのCOURTOY、アメリカのSTOKESなどがあります。これらの製品は高度な自動化が施されており、FDAや21CFRPART11の要件に適合しています。

外国製のタブレットプレスの入口と出口は、クロスコンタミネーションを最小限に抑えるために非常にしっかりと密封されています。押出成型される顆粒は、密閉されたドラムを通じてホッパーに入ります。そして、密閉された搬送システムが使用されます。タブレット化プロセス中の粉塵飛散や顆粒の層状分離を防ぐための効果的な措置が講じられています。圧縮されたタブレットは、スクリーニング、タブレット検査、金属探知などの後にのみ包装されます。全体のプロセスは非常に気密性が高いです。

しかし、国内の多くのタブレットプレスは、圧縮プロセス中に開放されていたり、完全に密閉されていないため、カット時にタブレット間で粉塵が飛散します。GMPのさらなる実施に伴い、タブレット化プロセスを気密にし、人流と物流を分離することがますます重要になっています。これは、私たちが設計・生産する製造設備の基本機能です。

デバイス向けの遠隔監視および診断技術は、ネットワーク、ブロードバンドネットワーク、仮想化などの高度なコンピュータ技術の急速な発展に伴い、ますます登場しています。コンピュータ制御のタブレットプレスは製薬工場で広く使用されており、これにより遠隔監視および診断技術が大きな恩恵をもたらしています。現在、先進国における高度なタブレットプレスは一般的に遠隔監視および遠隔診断機能を持っています。タブレットプレス向けに開発された遠隔監視および診断システムはリアルタイムでのトラブルシューティングを実現し、タブレットプレスメーカーのアフターサービス対応能力と速度を大幅に向上させ、経済的利益も増大させます。

中国と外国の先進国との間で、タブレットプレスおよびテーブリング技術における差は依然として拡大しています。外国では、タブレットプレス技術の開発は高速化、高生産性、気密性、モジュール化、自動化、大規模化、そして高度な試験技術に焦点を当てています。速度と生産量において外国を追い抜くためには、国内のタブレットプレスにおいて設計革新、加工技術、自動制御の分野で大きな進歩が必要です。結論として、中国のタブレットプレス産業を発展させるのは重い責任であり、引き続き努力を続ける必要があります。