Analyysi Kiinan tabletti paineviranomaisen kansainvälisestä kilpailukyvystä

Viime vuosina Kiinan modernin teollisuuden jatkuvan kehityksen myötä lääke-teollisuus on saanut yhä merkittävämmän roolin Kiinan teollisuudessa. Vastaavasti lääketeollisuuden koneistoteollisuus on kehittynyt nopeasti, mutta edelleen on suuri ero verrattuna ulkomaille.

Raporttien mukaan tabletti painajainen käytetään yleisesti kiinteiden valmisteiden tuotannossa, jossa hiukkaset tai puderoimat aineet sijoitetaan muoto-aukoihin ja painetaan tableteiksi pistimellä. Tabletti-painajainen ja tablettointitekniikka ovat yleisiä ja tärkeitä lääkevalmisteiden teollisuudessa. Vaikka 21. vuosisadan alussakin uudet tabletti-painajайнен ja tablettointitekniikat ilmestyvät jatkuvasti.

Tabletinpaino on farmaseuttinen laite, jolla on pitkä tuotantohistoria Kiinassa, ja se tunnetaan varhaisista viennistä sekä suuresta tuotannosta. On epätarkasteltavissa, että Kiinan tablettivalmistajat ovat ensimmäiset maailmassa tabletinpainojen määrällä, lajeilla, määrittelyillä ja tuotannossa. Kuitenkin Kiinan tabletinpaino on teknisesti jäljessä, ja teknologisen innovaation tasoa ei riitä. Vaikka uusia tuotteita julkaistaan joka vuosi, niin korkeatasoisia teknologisia tuotteita ja lisäarvoisia tuotteita on vähän.

Analysista, jonka jotkut teollisuuden toimijat ovat tehneet, on opittu, että Kiinan enimmäkseen yksityisen omistuksen yritykset eivät ole teknologian, laitteiston ja muun osalta etuoikeutettuja, mikä rajoittaa vakavasti niiden teknologista innovaatiokykyä. Joillakin yrityksillä ei ole tutkimus- ja kehityslaitoksia, innovointijärjestelmät ovat riittämättömiä, tekniset ammattitietoiset henkilöt eivät ole tarpeeksi innovatiivisia, tekninen vahvuus on heikko ja tieteellisten tutkimusten, tuotannon tekniikan ja laitteiston päivitysprosessi on hidas. Erityisesti huomioon otetaan se tosiasia, että koko teollisuudenalalla vallitsee tilapäinen teknologisten asiantuntijoiden puute. Muutoin sanottuna, ammattitaito-kriisi leviää koko teollisuuden läpi.

Pitkään on ollut merkittävä ero edistyneiden tablettipainojen ja teknologioiden välillä kotimaailmassa ja ulkoilmaisissa, mikä johtuu heikosta perustutkimuksesta, vähäisestä taitoaineistosta ja epätäydellisestä innovointimekanismista. Viime vuosina ulkomaisissa tablettipainojen kehityksessä on saavutettu lisää tuloksia. Tiivisyyden, modulaarisuuden, automatisoinnin, mittakaavan ja edistyneiden online-testaustekniikoiden käyttö tulee olemaan keskeisiä tablettipainoteknologian kehityksessä, ja tablettipaino tulee kohdistumaan kohti täydellistä tuotantoprosessia.

Tällä hetkellä lännen tablettipainojen tekninen kehitys keskittyy pääasiassa älykkyyteen, joustavuuteen, tarkkuuteen ja cGMP:n mukaisuuteen. Edistyneitä tekniikoita on sovellettu tablettipainoihin yhä useammin, mukaan lukien mekaanisten, kaasun, nesteen, valon ja magneettitekniikan integroiva automaatio, numerohallintatekniikka, aistintekniikka ja uusien materiaalien käyttötekniikka. On tunnettu, että enimmäkseen edistyneimmät tablettipainot tulevat Euroopasta ja Yhdysvalloista, kuten FETTE ja KORSCH Saksasta, MANESTY Isosta-Britanniasta, COURTOY Belgiasta ja STOKES Yhdysvalloista. Noiden tuotteet ovat erittäin automatisoituja ja täyttävät FDA:n ja 21CFRPART11:n vaatimukset.

Ulkomaisten tablettipainojen syöte ja uloste on erittäin hyvin hermetisoitu vähentääkseen ristiyhteensatunnan mahdollisuutta kuin mitään. Paineisiin käytettävät hiukset kulkeutuvat hoppeeseen suljetun pyörreiden kautta ja suljetun materiaalikuljetusjärjestelmän kautta. Tablettien valmistamisessa toteutetaan tehokkaita toimenpiteitä joko tuulen levottomuuden tai hiukkasten kerrosten estämiseksi. Painetut tabletit voidaan pakata vasta ruoitus-, sisätabletti tarkastus, metallin havaitseminen jne. Koko prosessi on melko hermetinen.

Kuitenkin suurin osa kotimaisista tablettipainoista on auki tai ei täysin suljettu painoprosessissa, mikä johtaa siihen, että tabletit leviävät ympärilleen leikattaessa. GMP:n edelleen kehittämisen myötä on tullut entistä tärkeämpää tehdä tablettiprosessi hermetiseksi ja erotella henkilöstön liikkuminen materiaalien liikenteestä, mikä on perusfunktio valmistuslaitteita, jotka suunnittelemme ja tuotamme.

Etävalvonta- ja diagnoositeknologiat laitteille ovat myös yhä enemmän kehittyneet nopeasti kehittyneiden tietokoneiden teknologioiden, kuten verkko, leveikkausaliriikenne ja virtualisaatio, myötä. Tietokonetta hallitut tablettipainot on jo laajalti käytetty lääkeaineiden tehtaissa, mikä tekee etävalvonnasta ja -diagnoosista todellisen hyödyllisyyden. Tällä hetkellä kehittyneimmät tablettipainot kehittyneissä ulkomaiden maissa toimivat yleensä etävalvonnassa ja etädiagnoosissa. Tablettipainoa varten kehitetty etävalvontajärjestelmä voi toteuttaa reaaliaikaisen ongelmien ratkaisemisen, mitä parantaa huomattavasti tablettipainojen valmistajien kykyä ja nopeutta vastata jälkipalvelupyyntöihin sekä lisää taloudellisia eduja.

Kiinan ja ulkomaiden kehittyneiden maiden välillä on edelleen kasvava ero läppärin painovarojen ja tablettitekniikan alalla. Ulko mailla tablettipainoteknologioiden kehitys keskittyy korkeampaan nopeuteen, suurempaan tuotantokapasiteettiin, hermettilisyyteen, modulaarisuuteen, automaatioon, mittakaavaan ja edistykselliseen testaus teknologiaan. Jotta Kiina voisi kiireellisesti saavuttaa ja ylittää ulkomaiden nopeuden ja tuotannon osalta, olisi tehtävä merkittäviä edistysaskeleita kotimaisissa tablettipainojen suunnittelun, käsittelytekniikan ja automaattisen ohjauksen innovaatioissa. Yhteenvetona voidaan todeta, että Kiinan tablettipainotalouden kehittäminen on raskas vastuu, joten meidän on edelleen jatkettava pyrkimyksiämme.