تحليل حول التنافسية الدولية لصناعة ماكينات صنع الأقراص في الصين

في السنوات الأخيرة، ومع التقدم المستمر لصناعة الحداثة في الصين، لعبت صناعة الأدوية دورًا متزايد الأهمية في الصناعة الصينية. وتطورت صناعة المعدات الدوائية بسرعة، لكن لا يزال هناك فجوة كبيرة مقارنة بالدول الأجنبية.

وفقًا للتقارير، يتم استخدام ماكينة ضغط الأقراص بشكل شائع في إنتاج المستحضرات الصلبة، حيث تضع الجسيمات أو المواد المسحوقية في قوالب الثقوب وتضغطها إلى أقراص باستخدام اللكمات. تعتبر ماكينة ضغط الأقراص والتكنولوجيا اللوحيّة شائعة ومهمة في صناعة المستحضرات الدوائية. وحتى في القرن الحادي والعشرين، تظهر ماكينات ضغط الأقراص والتكنولوجيا اللوحيّة الجديدة باستمرار.

ماكينة ضغط الأقراص هي جهاز صيدلاني ذو تاريخ طويل في الإنتاج في الصين، مع تصدير مبكر وإنتاج كبير. لا شك أن شركات تصنيع الأقراص في الصين تحتل المرتبة الأولى عالميًا من حيث العدد، والأنواع، والمواصفات، وكمية إنتاج ماكينات ضغط الأقراص. ومع ذلك، فإن ماكينة ضغط الأقراص الصينية تُعتبر تقنيًا متخلفة، وتفتقر إلى الابتكار التكنولوجي الكافي. على الرغم من إطلاق منتجات جديدة سنويًا، إلا أن هناك قلة من المنتجات ذات المستوى التقني العالي والقيمة المضافة العالية.

تم التعلم من التحليل الذي أجراه البعض في الصناعة أن الغالبية العظمى من الشركات في الصين هي شركات خاصة، ولا تمتلك ميزة في التكنولوجيا أو المعدات أو المواهب وغيرها من الجوانب، مما يقيّد بشدة قدرتها على الابتكار التكنولوجي. تعاني بعض الشركات من نقص المؤسسات البحثية والتطويرية، ونظام ابتكار غير كافٍ، ووعي ضعيف لدى الكوادر الفنية حول الابتكار التكنولوجي، وضعف في القوة التقنية، وتحديث بطيء للتكنولوجيا والمعدات المستخدمة في الأبحاث العلمية والإنتاج. ومن الأمور التي تستحق الاهتمام هو النقص المؤقت في المواهب العلمية والتكنولوجية في整個 الصناعة. بمعنى آخر، أزمة المواهب تنتشر عبر جميع أنحاء القطاع.

لفترة طويلة، كان هناك فجوة كبيرة بين المكابس اللوحية والتكنولوجيا المتقدمة في الخارج بسبب ضعف البحث الأساسي، وندرة المواهب، وعدم اكتمال آلية الابتكار. في السنوات الأخيرة، تم تحقيق تقدم إضافي في تطوير مكابس الأقراص الأجنبية. ستكون الخصائص المهمة في تطوير تقنيات المكابس اللوحية هي الكثافة، النمطية، التلقائية، الحجم، والتكنولوجيا المتقدمة لاختبار الخطوط عبر الإنترنت، وسيتم توجيه المكبس اللوحي نحو تحسين عملية الإنتاج.

في الوقت الحاضر، يركز التطور التقني لآلات صناعة الأقراص الدوائية في الدول الأجنبية بشكل رئيسي على الذكاء، والمرونة، والدقة، والتوافق مع معايير cGMP. تم تطبيق تقنيات متقدمة بشكل متزايد في آلات صناعة الأقراص الدوائية، بما في ذلك تقنية الأتمتة التي تدمج الآلة، والغاز، والسائل، والضوء والمغناطيس، بالإضافة إلى تقنية التحكم العددي، وتقنية المستشعرات، والتكنولوجيا المادية الجديدة. من المعروف أن معظم آلات صناعة الأقراص الدوائية المتقدمة تأتي من أوروبا والولايات المتحدة، مثل FETTE وKORSCH في ألمانيا، MANESTY في المملكة المتحدة، COURTOY في بلجيكا، وSTOKES في الولايات المتحدة. منتجاتهم ذات مستوى عالٍ من الأتمتة وتتوافق مع متطلبات FDA و 21CFRPART11.

يتم إغلاق مداخل ومخارج ماكينات صناعة الأقراص الأجنبية بشكل جيد للغاية لتقليل التلوث المتبادل قدر الإمكان. تدخل الجسيمات التي سيتم ضغطها إلى أقراص في الخزان من خلال البرميل المغلق والنظام الناقل المغلق. يتم اتخاذ تدابير فعالة لمنع تطاير الغبار وتوزيع الجسيمات أثناء عملية الضغط. لا يمكن تغليف الأقراص المضغوطة إلا بعد الفحص والتدقيق باستخدام شاشة الكشف عن المعادن وما إلى ذلك. تكون العملية بأكملها محكمة للغاية.

ومع ذلك، فإن معظم ماكينات صناعة الأقراص المحلية مفتوحة أو غير مغلقة تمامًا أثناء عملية الضغط، مما يؤدي إلى تطاير الغبار بين الأقراص عند قطعها. مع تنفيذ معايير GMP بشكل أكبر، أصبح من المهم جدًا أن تكون عملية تصنيع الأقراص محكمة وفصل تدفق العمال عن تدفق المواد، وهو الوظيفة الأساسية للمعدات التي نصممها وننتجها.

تكنولوجيا المراقبة والتشخيص عن بُعد للأجهزة تظهر بشكل متزايد مع التطور السريع للتكنولوجيا الحاسوبية المتقدمة مثل الشبكات، الشبكات العريضة، والافتراضية. أصبحت مكابس الأقراص المُدارة بواسطة الكمبيوتر تُستخدم على نطاق واسع في مصانع الأدوية، مما يجعل تقنيات المراقبة والتشخيص عن بُعد نعمة حقيقية. في الوقت الحالي، تعمل مكابس الأقراص المتقدمة في الدول الأجنبية المتقدمة عادةً على المراقبة والتشخيص عن بُعد. يمكن لنظام مراقبة وتشخيص عن بعد تم تطويره لمكبس الأقراص تحقيق حل المشاكل الفورية، مما يحسن بشكل كبير قدرة وسرعة استجابة خدمات ما بعد البيع لمصنعي مكابس الأقراص، كما يزيد من فوائدهم الاقتصادية.

الفجوة بين الصين والدول المتقدمة الأجنبية في مجال تقنيات الصحافة اللوحية والتكنولوجيا اللوحية ما زالت تتسع. في الدول الأجنبية، يركز تطوير تقنيات الصحافة اللوحية على السرعة العالية، الإنتاج العالي، الكثافة، النمطية، الأتمتة، التوسع، والتكنولوجيا الاختبارية المتقدمة. من أجل اللحاق بالدول الأجنبية وتخطيها من حيث السرعة والإنتاج، يجب تحقيق تقدم كبير في الابتكار في التصميم، التقنية المعالجة، والتحكم الآلي للصحافة اللوحية المحلية. بعبارة أخرى، يعتبر تطوير صناعة الصحافة اللوحية في الصين مسؤولية كبيرة، لذا نحن بحاجة إلى بذل جهود مستمرة.